کیت تشخیص سریع کووید-19 دیابیس یک روش ایمنی سنجی بر پایه کروماتوگرافی است که برای تشخیص کیفی آنتی ژن های نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس از افرادی که مشکوک به کرونا COVID-19 هستند توسط آزمونگر انجام می گردد. آنتی ژن به طور کلی در سوآب نازوفارنکس در طول مرحله حاد عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده وجود آنتی ژن های ویروسی است، اما ارتباط بالینی با سابقه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونی ضروری است. نتایج منفی، عفونت SARS-COV-2 را رد نمی کنند و نباید به عنوان تنها پایه تشخیص یا تصمیمات کنترل عفونت ، مورد استفاده قرار گیرد. نتایج منفی باید در زمینه مواجهه اخیر بیمار ، سابقه وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با کرونا – COVID-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با آزمایش مولکولی تایید شود.
کیت تشخیص سریع کووید_19 دیابیس یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس واکنش آنتی بادی-آنتی ژن ساخته شده است. کاست تست سریع آنتی ژن کرونا برای تشخیص آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-COV-2 در سوآب نازوفارنکس، از بیمارانی که توسط آزمونگر یا خودآزمونگر، مشکوک به COVID-19 هستند، طراحی شده است. در حین آزمایش، نمونه با خاصیت کروماتوگرافی به سمت بالا مهاجرت می کند. آنتی ژن SARS-COV-2 در صورت وجود در نمونه ترکیب نانو ذرات طلا-آنتی بادی متصل می شوند. سپس کمپلکس اخیر توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکسید SARS-COV-2 که از پیش بر رویه لایه نیتروسلولز (ممبران) پوشانده شده واکنش داده و یک خط رنگی قابل مشاهده در خطTآزمایش ظاهر می شود که نتیجه مثبت را نشان می دهد.در غیاب آنتی ژن های SARS-COV-2 ، خط رنگی در منطقه خط T آزمایش ایجاد نمی شود که نشان دهنده نتیجه منفی است. به عنوان کنترل، همیشه یک خط رنگی در منطقه خط کنترل C ظاهر می شود که نشان می دهد حجم مناسبی از نمونه مورد استفاده قرار گرفته است. نگهداری کیت کیت کاست آنتی ژن کروناCOVID-19 به صورت بسته بندی شده درپوچ آلومینیوم در دمای (˚ 86-40یا ˚30 -4) نگهداری می گردد. (از انجماد کیت خودداری گردد) این کیت تا تاریخ انقضا که روی برچسب آن چاپ شده پایدار است. پس از باز کزدن پوچ آلومینیومی آزمایش باید طی مدت یک ساعت انجام شود.قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب باعث خراب شدن محصول می شود. شماره LOT و تاریخ انقضا بر روی محصول درج گردیده است.
محتویات کیت تست سریع کرونا
- کیت با مواد جاذب الرطوبه (سیلیکاژل) و یک قطره چکان در پوچ جداگانه قرار دارد.
- سوآب استریل داکرون نازوفارنکس: سوآب یکبار مصرف برای جمع آوری نمونه ها
- لوله بافر استخراج: حاوی0.3 میلی لیتر بافر استخراج
- یک برگ دستورالعمل انجام تست
دستورالعمل استفاده صحیح از کیت سریع تشخیص کرونا:
1- حدود 70 درجه سر را به عقب متمایل کنید.
2- سوآپ را تا انتها داخل بینی وارد کرده و در انتها 5 بار بچرخانید.(به مخاط آغشته کنید)
3- سپس به آرامی سوآپ را خارج نمایید.
4- درب لوله بافر را باز کرده، لوله بافر را مایل نگه داشته و سوآپ را تا انتهای لوله داخل نمایید.
5- لوله بافر را مایل نگه داشته، سوآپ را تا انتهای لوله داخل مایع نمایید و یک دقیقه آن را بچرخانید.
6- سپس سوآپ را خارج نموده و با قطره چکان مایع درون لوله را بر می داریم.
7- کاست را که قبلا از پاوچ (غلاف خود) خارج کرده اید روی یک سطح صاف و تمیز قرار می دهید. 3 قطره از محلول برداشته شده بوسیله قطره چکان را به آرامی به چاهک نمونه (S) آزمایش بریزید، سپس 15 دقیقه صبر کنید تا نتیجه نمایان شود.
راهنمای تشخیص نتیجه تست:
- نتیجه نا معتبر: خط کنترل ظاهر نمی شود. ممکن است حجم نمونه کم یا رویه نادرست باشد، از محتمل ترین دلایل ممکن است خرابی خط کنترل باشد. روش کار را مرور کرده و آزمون را با استفاده از نوار تست جدید تکرار کنید. (دوباره تکرار کنید)
- نتیجه منفی: یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود و هیچ خطی در منطقه آزمون (T) ظاهر نمی شود.
- نتیجه مثبت: بدون توجه به شدت خط آزمون، دو خط ظاهر می شود. یک خط رنگی در منطقه کنترل (C) و یک خط رنگی دیگر در منطقه آزمون (T) نشانه مثبت بودن تست است.